Ing industri medis sing berkembang kanthi cepet, panjalukkomponen piranti medis presisimundhak eksponensial. Saka instrumen bedah nganti peralatan diagnostik, manufaktur mbutuhake bagean sing tliti, bisa diresiki, lan biokompatibel sing cocog karo standar peraturan sing ketat. IngHY Logam, kita spesialis ing nyediakakefabrikasi lembaran logam kelas medis, mesin CNC, lanlayanan ngowahikanggo ndhukung pangembangan solusi kesehatan mutakhir.
Manufaktur piranti medis mbutuhake presisi, linuwih, lan kepatuhan sing luar biasa amarga aplikasi kritis ing perawatan pasien. Ing ngisor iki minangka ciri lan syarat penting kanggo bagean kelas medis:
1. Presisi Ultra-Dhuwur (± 0.01mm utawa luwih kenceng)
Piranti bedah, implan, lan peralatan diagnostik mbutuhake akurasi tingkat mikron kanggo fungsi sing tepat.
Mesin CNC lan nglereni laser njamin toleransi sing ketat kanggo perakitan sing lancar.
2. Bahan Biokompatibel & Sterilisasi
Bahan umum:
Stainless Steel (316L, 17-4PH) - Tahan korosi kanggo instrumen bedah
Titanium (Kelas 2, 5, 23) - Ringan & biokompatibel kanggo implan
Aluminium (6061-T6, 7075) - Bagean struktural kanggo piranti gambar
Kudu tahan autoklaf bola-bali, radiasi gamma, utawa sterilisasi kimia.
3. Gamelan, Non-porous lumahing
Electropolishing & passivation nyegah adhesi bakteri.
Ora ana burrs utawa sudhut sing cetha kanggo nyegah karusakan jaringan.
Ra ≤ 0.4µm permukaan finish kanggo cleanability.
4. Ketaatan Regulatory Compliance
ISO 13485 - Manajemen kualitas kanggo piranti medis
FDA 21 CFR Part 820 - Standar manufaktur piranti medis AS
EU MDR/CE Marking - Syarat peraturan Eropa
Keterlacakan materi lengkap (Sertifikat Pabrik, RoHS, REACH).
5. Pabrik Cleanroom (Yen Dibutuhake)
Produksi bebas kontaminasi kanggo kamar resik Kelas 7/8.
Kemasan khusus kanggo njaga sterilitas.
6. Testing Kaku & Dokumentasi
Inspeksi dimensi (CMM, komparator optik)
Pengujian mekanik (tahan lelah, kekuatan tarik)
Laporan Inspeksi Artikel Pertama (FAI) kanggo validasi.
Napa Produsen Piranti Medis Dipercaya HY Metals
1. Bahan Medical-Grade & Presisi
- Kita nggarap paduan baja tahan karat, titanium, lan aluminium sing memenuhi syarat ISO 13485 lan FDA kanggo aplikasi medis.
- Mesin CNC (± 0.01mm toleransi) lan tliti sheet metal mlengkung njamin komponen pas sampurna ing kumpulan Komplek.
- Penanganan sing cocog karo kamar resik sing ketat nyegah kontaminasi kanggo piranti bedah lan implan.
2. Prototyping Cepet & Produksi Batch Cilik
- Tim R&D medis butuhprototipe cepet-turnkanggo nyepetake pangembangan produk.
- Kapabilitas manufaktur batch cilik ngidini tes efektif biaya sadurunge produksi massal.
- Komponen medis umum sing diprodhuksi:
– Enclosures stainless steel kanggo piranti imaging
- Sekrup balung titanium & perkakas bedah
- Kurung pemasangan aluminium kanggo peralatan lab
3. Compliance & Traceability
- Sertifikasi materi lengkap (RoHS, REACH, laporan biokompatibilitas kasedhiya)
- Laporan inspeksi artikel pisanan (FAI) sing rinci kanggo dimensi kritis
- Pangobatan lumahing (passivation, electropolishing) kanggo nyukupi standar kesehatan medis
Carane Kita Mbantu Inovator Medis Ngatasi Tantangan
✅Speed-kanggo-Market
– 7-15 dina timbal kaping kanggo prototipe piranti medical
- Umpan balik desain-kanggo-manufaktur (DFM) kanthi cepet
✅Optimization biaya
– Smart nesting kanggo nglereni laser sheet metal nyuda sampah materi
- Perkakas modular nyuda biaya kanggo batch cilik
Studi Kasus: Komponen Medis sing Kita Pabrik
- Kit Percobaan Implan Ortopedi (Titanium, CNC giling)
- Sasis Mesin Ultrasound Portabel (Stainless steel, lembaran logam fabrikasi)
- Komponen Alat Endoskopik (Micro CNC turn parts)
Mitra karo Spesialis Manufaktur Medis
Kanthi pengalaman luwih saka 15 taun nglayani perusahaan medtech Eropa lan Amerika, HY Metals nggabungake presisi kelas medis kanthi ketangkasan sing dibutuhake kanggo prototipe lan produksi volume sithik.
Hubungi kita dina iki kanggo ngrembug syarat proyek piranti medis. Ayo dadi insinyur solusi sing nylametake nyawa - kanthi kualitas lan tundhuk karo panjaluk industri kesehatan.
#MedicalMachining #CNCMedicalParts #SheetMetalMedical #PrecisionManufacturing #MedtechPrototyping
Wektu kirim: Jun-02-2025